ಸುದ್ದಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ, 2020 ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಭರವಸೆಗಳಿಂದ ತುಂಬಿದ ವರ್ಷವಾಗಿದೆ.ಕಳೆದ ವರ್ಷದಲ್ಲಿ, ಹಲವಾರು ಪ್ರಮುಖ ನೀತಿಗಳನ್ನು ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ತುರ್ತು ಅನುಮೋದನೆಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು ಅಸ್ತಿತ್ವಕ್ಕೆ ಬಂದಿವೆ… 2020 ರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿನ ನಮ್ಮ ಅಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರಯಾಣವನ್ನು ನಾವು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿ ನೋಡೋಣ.

01 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ನಮ್ಮ ಪ್ರಯತ್ನಗಳಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಅನುಮೋದನೆಯ ವೇಗವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಕೋವಿಡ್-19 ಉಲ್ಬಣಗೊಂಡ ನಂತರ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರವು ಜನವರಿ 21 ರಂದು ತುರ್ತು ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ವಿಮರ್ಶಕರು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ವಹಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ ಸುಧಾರಿತ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ದಿನದ 24 ಗಂಟೆಗಳ ತುರ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದರು. ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ.ಜನವರಿ 26 ರಂದು, ಕೆಲವು ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು;ಫೆಬ್ರವರಿ 22 ರಂದು, ಕರೋನವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಈ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವನ್ನು ಎದುರಿಸಲು ನಮ್ಮ ಪ್ರಯತ್ನಗಳ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬಹುದು.ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣದ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ತುರ್ತು ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳಾದ ಜೀನ್ ಸೀಕ್ವೆನ್ಸರ್‌ಗಳು, ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ ವರ್ಧನೆ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳನ್ನು ಸಹ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

02 ಹಲವಾರು ಕೃತಕ ಬುದ್ಧಿಮತ್ತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಈ ವರ್ಷ, ಕೃತಕ ಬುದ್ಧಿಮತ್ತೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಅನುಮೋದನೆಯಲ್ಲಿ ಚೀನಾ ಉತ್ತಮ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಕಂಡಿದೆ.ಜನವರಿಯಲ್ಲಿ, ಬೀಜಿಂಗ್ ಕುನ್ಲುನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಕ್ಲೌಡ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ತನ್ನ ಫ್ರಾಕ್ಷನಲ್ ಫ್ಲೋ ರಿಸರ್ವ್ ಕಂಪ್ಯೂಟೇಶನಲ್ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್‌ಗಾಗಿ ಮೊದಲ ಕೃತಕ ಬುದ್ಧಿಮತ್ತೆ ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು;ಫೆಬ್ರವರಿಯಲ್ಲಿ, ಲೆಪು ಮೆಡಿಕಲ್‌ನ AI "ECG ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್" ಅನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ;ಜೂನ್‌ನಲ್ಲಿ, ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಟ್ಯೂಮರ್‌ಗಳಿಗೆ MR ಇಮೇಜಿಂಗ್-ಸಹಾಯದ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಅನ್ನು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ;ಜುಲೈನಲ್ಲಿ, ಲೆಪು ಮೆಡಿಕಲ್‌ನ AI "ECG ಯಂತ್ರ" ವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ;ಆಗಸ್ಟ್‌ನಲ್ಲಿ, ಶೆನ್‌ಜೆನ್ ಸಿಜಿ ಇಂಟೆಲಿಜೆಂಟ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ನಿರ್ಮಿಸಿದ ನವೀನ ಉತ್ಪನ್ನ “ಡಯಾಬಿಟಿಕ್ ರೆಟಿನೋಪತಿ ಫಂಡಸ್ ಇಮೇಜ್-ಎಯ್ಡೆಡ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸಿಸ್ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್” ಮತ್ತು ಶಾಂಘೈ ಯಿಂಗ್‌ಟಾಂಗ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ನಿರ್ಮಿಸಿದ “ಡಯಾಬಿಟಿಕ್ ರೆಟಿನೋಪತಿ ಅನಾಲಿಸಿಸ್ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್” ಅನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.ಡಿಸೆಂಬರ್ 16 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಒಟ್ಟು 10 ಕೃತಕ ಬುದ್ಧಿಮತ್ತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

03 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಸ್ತೃತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಆಡಳಿತದ ಮೇಲಿನ ನಿಬಂಧನೆಗಳು (ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ) ಘೋಷಿಸಲಾಗಿದೆ

ಮಾರ್ಚ್ 20 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಆಯೋಗವು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಸ್ತೃತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಆಡಳಿತದ ಮೇಲೆ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿತು (ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ), ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅವಲೋಕನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿ ಆದರೆ ಇನ್ನೂ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗೆ ಅನುಮೋದಿಸದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ. , ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ತೀವ್ರತರವಾದ ಅಸ್ವಸ್ಥ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಸಮ್ಮತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನೈತಿಕ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಸ್ತೃತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ನೋಂದಣಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗೆ ಬಳಸಲು ಅನುಮತಿಸಲಾಗಿದೆ.

04 ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ದೇಶೀಯ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸುವ ಚೀನಾದ ಮೊದಲ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನ

ಮಾರ್ಚ್ 26 ರಂದು, ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನ ಅಲರ್ಗನ್ ನ "ಗ್ಲುಕೋಮಾ ಡ್ರೈನೇಜ್ ಟ್ಯೂಬ್" ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಜನಾಂಗೀಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಹೈನಾನ್ ಬೋವೊ ಲೆಚೆಂಗ್ ಪಯೋನಿಯರ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಈ ಚಾನಲ್ ಮೂಲಕ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ದೇಶೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ.

05 2020 ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ ನೀಡಲಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ ಬೇಟೆಯಾಡುವ ಅಪರಾಧಿಗಳ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಉಪಕ್ರಮ

ಏಪ್ರಿಲ್ 29 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ 2020 ರ "ಹಂಟಿಂಗ್ ಕಾನ್ವಿಕ್ಟ್ಸ್ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಉಪಕ್ರಮ" ವನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಇದು ಉಪಕ್ರಮವನ್ನು "ಆನ್‌ಲೈನ್" ಮತ್ತು "ಆಫ್‌ಲೈನ್" ಎರಡನ್ನೂ ನಡೆಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಬೇಕು.ಆನ್‌ಲೈನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಹಿವಾಟು ಸೇವೆಗಳಿಗಾಗಿ ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ವೇದಿಕೆಯು ಅಂತಹ ವಹಿವಾಟುಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಮಾರಾಟ ಉದ್ಯಮಗಳ ಮೇಲಿರಬೇಕು ಎಂದು ಈ ಉಪಕ್ರಮವು ಒತ್ತಿಹೇಳಿತು.ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆಗಳು ತಮ್ಮ ಪ್ರದೇಶದೊಳಗೆ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಆನ್‌ಲೈನ್ ವಹಿವಾಟುಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ತೀವ್ರಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಾನೂನು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳ ಉಲ್ಲಂಘನೆಯನ್ನು ತೀವ್ರವಾಗಿ ಪ್ರಕಟಿಸಬೇಕು.

06 ಪೈಲಟ್ ವರ್ಕ್ ಯೂನಿಕ್ ಡಿವೈಸ್ ಐಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್ (ಯುಡಿಐ) ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತಿದೆ

ಜುಲೈ 24 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (ಯುಡಿಐ) ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕೆಲಸವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಸಭೆಯನ್ನು ನಡೆಸಿತು, ಯುಡಿಐ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗಾಗಿ ಪೈಲಟ್ ಕೆಲಸದ ಪ್ರಗತಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೈಲಟ್‌ನ ಆಳವಾದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಕೆಲಸ.ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 29 ರಂದು, ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್, ನ್ಯಾಷನಲ್ ಹೆಲ್ತ್ ಕಮಿಷನ್ ಮತ್ತು ನ್ಯಾಷನಲ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಸೆಕ್ಯುರಿಟಿ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ ಯುಡಿಐ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅವಧಿಯನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 31, 2020 ರವರೆಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು. 9 ವಿಭಾಗಗಳ ಮೊದಲ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗೆ ವಿಸ್ತರಣೆ ಮತ್ತು 69 ವಿಧದ ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಜನವರಿ 1, 2021 ರಂದು ಅಳವಡಿಸಲಾಗುವುದು.

07 ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಪೈಲಟ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

ಅಕ್ಟೋಬರ್ 19 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಕುರಿತು ಪ್ರಕಟಣೆಯನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿತು ಮತ್ತು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 19, 2020 ರಿಂದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ನಿರ್ಧರಿಸಿದೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅವಧಿಯು ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 19, 2020 ರಿಂದ ಆಗಸ್ಟ್ 31, 2021 ರವರೆಗೆ. ಅಂತಹ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಅರ್ಹವಾಗಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ವರ್ಗ III ದೇಶೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಮತ್ತು ಆಮದು ಮಾಡಿದ ವರ್ಗ II ಮತ್ತು III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಮೊದಲು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ.ನೋಂದಣಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಮತ್ತು ನವೀಕರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ನೈಜ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕ್ರಮೇಣ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

08 ಮೊದಲ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಚಾರ ಸಪ್ತಾಹವನ್ನು ಹಮ್ಮಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ

ಅಕ್ಟೋಬರ್ 19 ರಿಂದ 25 ರವರೆಗೆ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ಮೊದಲ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಚಾರ ವಾರವನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿತು."ಸುಧಾರಣೆ ಮತ್ತು ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಮುಖ್ಯ ಥೀಮ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಕೈಗಾರಿಕಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಹೊಸ ಚಾಲಕಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು", ಈವೆಂಟ್ ಬೇಡಿಕೆ-ಆಧಾರಿತ ಮತ್ತು ಸಮಸ್ಯೆ-ಆಧಾರಿತ ತತ್ವಕ್ಕೆ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅನೇಕ ಅಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ಪ್ರಚಾರ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿತು.ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಭಾಗಗಳು ಒಟ್ಟಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿದವು ಮತ್ತು ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೂಲಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಲ್ಲಿ ಜಾಗೃತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದವು.

09 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳಿಗಾಗಿ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸುವುದಕ್ಕಾಗಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು (ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ) ಘೋಷಿಸಲಾಗಿದೆ

ನವೆಂಬರ್ 26 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳಿಗಾಗಿ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸುವುದಕ್ಕಾಗಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು (ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ) ಇದು ನೈಜ ಪ್ರಪಂಚದ ಡೇಟಾ, ನೈಜ ಪ್ರಪಂಚದ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ನೈಜ ಪ್ರಪಂಚದ ಪುರಾವೆಗಳಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ.ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಬಳಸುವ 11 ಸಾಮಾನ್ಯ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ದತ್ತಾಂಶದ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಹೀಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಡೇಟಾದ ಮೂಲಗಳನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ.

10 ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯಲ್ಲಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸ್ಟೆಂಟ್‌ಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಲು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ

ನವೆಂಬರ್‌ನಲ್ಲಿ, ರಾಜ್ಯವು ಪರಿಧಮನಿಯ ಸ್ಟೆಂಟ್‌ಗಳ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯನ್ನು ಆಯೋಜಿಸಿತು.ನವೆಂಬರ್ 11 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯಲ್ಲಿ ಆಯ್ದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸ್ಟೆಂಟ್‌ಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಲು ಸೂಚನೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು;ನವೆಂಬರ್ 25 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯಲ್ಲಿ ಆಯ್ದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸ್ಟೆಂಟ್‌ಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಕುರಿತು ವೀಡಿಯೊ ಕಾನ್ಫರೆನ್ಸ್ ಅನ್ನು ಆಯೋಜಿಸಿತು ಮತ್ತು ಕರೆಯಿತು;ಡಿಸೆಂಬರ್ 10 ರಂದು, ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ನ ಉಪ ನಿರ್ದೇಶಕರಾದ ಕ್ಸು ಜಿಂಘೆ ಅವರು ಬೀಜಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಎರಡು ಆಯ್ದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸ್ಟೆಂಟ್ ತಯಾರಕರ ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತನಿಖಾ ತಂಡವನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸಿದರು.

ಮೂಲ: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉದ್ಯಮಕ್ಕಾಗಿ ಚೀನಾ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್